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康方生物PD-1/ctla-4双抗治疗宫颈癌获美国FDA孤儿药认定

  2月23日,康方生物(9926.HK)宣布, 旗下PD-1/ctla-4双特异性抗体Cadonilimab获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗宫颈癌(除极早期IA1期之外)。这是继2020年Cadonilimab治疗经标准治疗后的复发或转移性宫颈癌获得FDA授予快速审批通道资格(FTD)和国家药品监督管理

2021-02-24

康方生物ctla-4和Keytruda联合用药治疗1L NSCLC I/II期临床效果喜人,计划开展III期临床

近日,默沙东公司在IASLC 2020北美肺癌会议上公布了其Quavonlimab(Q药)联合Keytruda(K药)疗法(“Q+K”)的I/II期临床数据。Quavonlimab(MK-1308)是2015年默沙东从康方生物引进的抗ctla-4抗体,前者获得了Quavonlimab全球独家开发和销售权,总对价高达2亿美元。 上述Q+K治疗方案为首次、非盲、

2020-12-15

康方生物PD-1/ctla-4双抗获FDA快速通道资格

 8月13日,康方生物宣布,其自主研发的双特异性抗体新药PD-1/ctla-4(AK104)已经获得美国FDA授予的快速通道资格。这是继今年4月AK104单药针对二线治疗复发或转移性宫颈癌的注册临床研究获得FDA的批准后的又一重大进展。AK104是康方生物自主研发的新型的、潜在下一代首创PD-1/ctla-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物,旨在实现与

2020-08-14

AZ抗ctla-4单抗终迎曙光 贯续治疗肝癌mOS超18个月

阿斯利康的肿瘤免疫疗法抗ctla-4单抗tremelimumab经历了一系列的临床失败,这些失败使该药至今仍无法上市。然而,来自一项新的II期研究结果显示,该公司可能能够以一种新的方式来使用这款药物。上周末,阿斯利康在ASCO虚拟年会上公布了一项II期研究,该研究在先前接受过治疗的肝细胞癌患者中开展,评估了单次300mg初始剂量的tremelimumab、随

2020-06-03

Nature重磅:预先抑制TNF显著增强PD-1和ctla-4联合免疫疗法疗效并降低副作用

2019年5月8日讯 /生物谷BIOON /——由Cima和纳瓦拉临床大学的研究人员领导的一项合作实验研究提出了一种治疗癌症的新方法,即在动物模型中使用联合免疫疗法解决疗效和毒性的问题。这种临床策略包括阻断一种参与免疫系统调节的蛋白(称为肿瘤坏死因子,TNF),同时联合免疫治疗(抑制PD-1和ctla-4等其他“减缓”免疫反应的蛋白)。相关研究成果于近日发表在《Natrue》上。“在这项研究中,我

2019-05-08

康方生物抗PD-1/ctla-4双抗新药AK104美国临床试验IND获批

2019年4月2日,广州、中山——中山康方生物医药有限公司(以下称康方生物)宣布,其旗下子公司康方药业有限公司的抗PD-1/ctla-4双特异抗体新药——AK104的临床试验IND获得美国食品及药物管理局(FDA)的批准,将在美国开展针对多种恶性肿瘤的临床试验。AK104是新一代的抗肿瘤免疫治疗药物,是康方生物利用康方独特的Tetrabody双抗平台自主研发,全球首个进入临床试验的PD-1/CTL

2019-04-02

Nat Med:放射治疗可诱导肺癌细胞对ctla-4阻断产生应答

2018年11月18日 讯 /生物谷BIOON/ --在一些临床前研究和对一些黑色素瘤病人进行的研究中曾发现局部放射治疗能够增强机体对抗ctla-4抗体的系统性应答,但是对于一些无法对ctla-4阻断产生应答的肿瘤来说,放射治疗是否也能诱导有效的系统性应答目前仍不清楚。放射治疗能够促进抗肿瘤T细胞的激活,这种作用依赖受放射线照射的肿瘤中诱导表达的I型干扰素。而有研究证实在肿瘤小鼠模型中I型干扰素是

2018-11-18

针对ctla-4的免疫检查点疗法(2018年诺贝尔生理学或医学奖)最新研究进展

2018年10月2日/生物谷BIOON/---昨天(北京时间10月1日),2018年诺贝尔生理学或医学奖揭晓,来自德克萨斯大学的研究者James P.Allison教授和日本京都大学的Tasuku Honjo教授因发现抑制负向免疫调节的新型癌症疗法(前者发现针对ctla-4的免疫检查点疗法,后者发现针对PD-1的免疫检查点疗法)而获得此奖。20世纪90年代,当研究者James P. Allison

2018-10-02

Agenus启动自主ctla-4抗体和PD-1抗体组合疗法的临床试验

 今日,Agenus公司宣布正式启动临床试验来检验该公司独创的ctla-4抗体 (AGEN1884) 和 PD-1抗体 (AGEN2034) 构成的组合疗法治疗晚期实体瘤患者的疗效。Agenus公司是一家致力于发展肿瘤免疫疗法并且拥有免疫检查点抑制剂和癌症疫苗药物研发管道的生物科技公司。这项临床1/2期试验在2017年12月启动,目前第一组患者的注册已经完成。免疫检查点抑制剂的产生是癌症

2018-01-23

中国加入肿瘤免疫疗法开发的世界梯队——溶瘤病毒加PD-1,ctla-4 抗体中国原创开发团队落户深圳

预计利用PD1抗体治疗晚期黑色素瘤的销售额在 2017 年将达到12亿美元,CTLA4 相同适应症为9亿美元;对T-vec上市后的销售 估算为5亿美国/年

2015-06-08